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临床运营

- Clinical Operation -

临床监察员

Clinical Research Associate

岗位职责:

1. 负责项目计划中规定的中心管理的各方面的工作;

2. 对潜在的目标研究者进行调研和邀请,准备伦理递交的文件资料,告知相应的监管部门试验的开展情况,翻译研究相关文件,组织会议和其他项目经理指示的任务;

3. 与可能开展合作的研究者协商研究预算,并与世界杯官方买球的相关部门合作提供协议声明;

4. 完成常规监查,提供监查报告,记录并跟踪试验过程中发现的问题;

5. 完成严重不良事件(SAE)报告,执行过程的报告,描述和跟踪严重不良事件;

6. 独立完成CRF和原始资料的审核,根据指南查询质疑并解决质疑,协助完成数据库锁库;

7. 研究中心的费用核算和管理;

8. 试验过程中试验药物和试验相关物资的管理;

9. 中心关闭;

10. 完成项目经理安排的其他工作。

技能要求:

1. 本科及以上学历,临床、医学、药学、生命科学专业等相关专业;

2. CET-4以上,熟悉药物临床试验、注册申报相关法规;

3. 良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力以及较强的组织协调能力;

4. 具备较强的抗压能力,可适应出差。

本职位就业地:上海/南京/北京

员工福利及联系方式

  • 五险一金、商业补充医疗保险、健康体检、年终奖金、住房补贴、
  • 交通补贴、12天带薪年假、带薪病假、结婚礼金、生育礼金、
  • 集体旅游、团队活动、出差补贴、生日红包、节日礼物等。

  • 联系人:人力资源部
  • 邮箱:hr@cooperdiem.com(请注明:城市+职位+姓名)
  • 电话:021-50831672(上海)    025-89637818(南京)